Im Ausland können Patienten schon lange das, was in Deutschland jetzt zu Testzwecken ausprobiert wird: Nebenwirkungen selber melden. Diese Erfahrungen hat man damit gesammelt. So viele Meldungen kommen monatlich bei den Behörden rein.
Quelle: Paul-Ehrlich-Institut; Bundesinstitut für Arzneimittelprodukte
So melden andere Nationen
Einige Länder haben schon längere Zeit Erfahrung mit Meldungen von Nebenwirkungen und Impfreaktionen von Patienten und Verbrauchern. Je nach Land können die Patienten in gedruckter Form per Post oder Fax, elektronisch über eine Internetseite oder per Telefon melden.
Das motioviert Patienten im Ausland zum mitmachen
89 Prozent der Patienten wollten ihre Erfahrungen mitteilen, 86 Prozent der Patienten berichteten wegen der Schwere des unerwünschten Ereignisses, 63,2 Prozent hatten Sorge um ihre Gesundheit, 57,6 Prozent gaben an, dass sie beunruhigt waren, weil das unerwünschte Ereignis nicht in der Packungsbeilage erwähnt wurde. 93,8 Prozent waren der Meinung, dass ihre Berichterstattung anderen Patienten helfen könnte.
Patienten berichten anders als Ärzte
Die Patienten nutzten oft Beschreibungen für die Symptome (z.B. Unwohlsein, Schwindel und Schlaflosigkeit) und weniger Diagnosen. Sie berichteten über eine deutlich höhere Anzahl von Symptomen pro Meldung als medizinisches Fachpersonal. Patienten berichteten vielfach auch nicht schwerwiegende Symptome.
Patienten melden mehr
Patientenmeldungen beinhalten häufig neue Informationen, die nicht in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels erwähnt sind. So enthielt ein Drittel der Patientenmeldungen im ersten Jahr der Erfassung in Dänemark 22 Informationen, die darin nicht zu finden waren.
Erfahrungen aus Belgien
Auch in Belgien sind Meldesysteme für Patienten seit mehreren Jahren im Einsatz. 2006 gingen sie dort an den Start. Möglich ist dort die Meldung online oder über spezielle Patienten- und Verbraucherformulare auf schriftliche Art und Weise. Rund 21 Meldungen erreichen die Behörden dort pro Monat.
Meldesystem Nebenwirkung in den Niederlanden
Seit 2003 sammeln die Niederländer über die Patienten und Verbraucher Daten über Nebenwirkungen. Sie tun das ausschließlich auf elektronischem Weg. 2010 gingen auf diese Art und Weise 1.545 Meldungen ein.
So meldet man in Australien
Im Jahr 1964 schon wurde in Australien ein Patientenmeldesystem für Nebenwirkungen eingerichtet. Dort hat man also bereits lange Erfahrungen damit sammeln können. Dort kann sich der Patient entscheiden, ob er dirket melden möchte, oder indirekt über andere Stellen, wie zum Beispiel Fachärzte. Nebenwirkungen kann man dort per Telefon oder auch online melden. Im Jar 2008 gingen noch 51 Meldungen ein, 2009 waren es bereits 664.
Amerikaner melden proportional am meisten
Weltmeister im Melden von Nebenwirkungen sind die Amerikaner: 403.746 Meldungen erreichte die obersten Behörden 2010 online, per Post und telefonisch.
Nebenwirkungen melden in Großbritannien
Im Vereinigten Königreich gehen bei den Behörden monatlich rund 100 Meldungen ein. Dort können patienten ihre Beobachtungen bezüglich Nebenwirkungentelefonisch oder über ein spezielles Formular mitteilen.
Lange Erfahrung in Kanada
Seit 1965 ist in Kanada ein Meldesystem für Patienten etabliert. Dort können die Verbraucher auf allen erdenklichen Wegegn beobachtete Nebenwirkungen melden: Per Mail, Telefon, Post, Fax, online oder schriftlich über Formblätter. 8.428 Meldungen wurden 2009 gemacht.
Die Situation in Dänemark
Die Dänen können seit 2003 selbst Nebenwirkungen mitteilen. Sie tun das telefonisch, online oder per Post. es gibt dafür lediglich einen Meldebogen - für Patienten und Ärzte ist dieser gleich gestaltet. 2010 gingen so 1.160 Meldungen über Nebenwirkungen ein.
Kaum Meldungen in Italien
Bereits seit 2004 können die Italiener Nebenwirkungen selber durchgeben. Auch dort wird ein Online-Meldeverfahren angeboten. Alternativ können die Italiener es auch per Mail melden. Davon machen sie allerdings offensichtlich wenig Gebrauch: 50 Meldungen werden dort jährlich registriert.
